药监局
为落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》要求，推进药械企业全生命周期数字化管理，提升数据分析、风险研判能力，加强监管部门智慧监管体系和能力建设，全面促进监管能力与产业发展同步提升，支持药械行业高质量发展，保护和促进公众健康。国家药品监督管理局高级研修学院和中国健康传媒集团计划于近期联合举办“药械产业与监管数字化发展网络培训班”。现将有关事项通知如下：
一、培训对象
（一）药品、医疗器械生产、经营企业相关负责人及工作人员；
（二）药品、医疗器械技术支撑机构，医疗机构，高等院校，科研单位相关负责人及工作人员；
（三）各级药品、医疗器械监管部门相关负责人及工作人员。
二、培训内容
（一）学习习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神；
（二）《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》解读；
（三）药械全生命周期数字化管理要点；
（四）药械产业数字化、智能化转型升级应用示例；
（五）企业生产过程数字化中台建设思路；
（六）大数据时代下药械风险预警路径探索；
（七）新时代药械舆情风险及典型案例解析；
（八）如何用大数据构建药械安全屏障；
（九）数字化新技术在药械全链条监管中的应用实例；
（十）药械信息化追溯体系建设；
（十一）互动交流。
三、培训师资
国家药监局参与规划制定的领导和专家进行政策解读，省级药品监管部门、药械企业相关专家进行授课。
四、培训时间及培训形式
（一）培训时间：2022年6月下旬，为期2天。
（二）培训形式：网络直播。
具体日期、线上培训平台及操作方式将以短信及邮件形式在培训开始一周前通知已报名学员，也可登录国家药品监督管理局高级研修学院网站www.nmpaied.org.cn、中国食品药品网www.cnpharm.com、食事药闻APP查询。
五、培训报名
微信报名：请扫描下方二维码，填写报名回执。网络直播名额有限，报满截止。
请务必准确填写参训学员本人手机号，将作为进入直播重要标识。
联系方式:
会 务：高研院 宋老师 18201437223（微信同号）
传媒集团 张老师 18519050156（微信号：zhangmiaomiao8996）
教 学：高研院 邵老师 18910236900
传媒集团 陈老师 18600094637
监督咨询电话：4009001916
六、培训费用
1600元/人（含培训、证书、讲义资料等），请于6月20日前汇款至国家药品监督管理局高级研修学院，并将汇款凭证发送至邮箱（songby@nmpaied.org.cn，邮件主题为“数字化+学员姓名+汇款时间”）。
开户行：中国工商银行北京太平桥支行
账 号：0200020309014403952
户 名：国家药品监督管理局高级研修学院
汇款请注明：一部 数字化+学员姓名， 若单笔汇款包含多名学员费用，请同时将所有学员名字注明在备注中。
培训费发票将根据学员报名时填写的发票信息开具，请于6月20日前再次扫描报名二维码，进入“报到/信息修改”栏目下确认邮寄地址及开票信息，确保无误后点击“提交报到”。培训结束后将按照学员报名时填写的“地址”信息将发票、培训证书一并快递给各位学员。
七、培训证书
培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院和中国健康传媒集团颁发结业证书。
八、其他事项
此次网络培训中涉及和展示的所有课件，全部知识产权及其他相关权利均归属于国家药品监督管理局高级研修学院和中国健康传媒集团所有。未经主办单位许可，任何主体不得以任何方式传播使用或以其他方式复制发布、发表，违者将依法追究责任。
— 3 —