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        2022.05 31
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        化妆品安全评估专题培训班

        来源:国家药品监督管理局高级研修学院
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        更新日期:2022.05.31

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        《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)第二十一条规定,化妆品新原料和化妆品注册、备案前,注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估。为贯彻落实《条例》,规范和指导化妆品安全评估工作国家药监组织制定了《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》,对风险评估程序、毒理学研究、报告体例等内容提出具体要求。

        对于大部分化妆品注册人、备案人来说,安全评估是一项专业性极强的工作,需要由具备医学、药学、生物学、化学或毒理学等化妆品质量安全相关专业知识,了解化妆品成品或原料生产过程和质量安全控制要求且有一定工作经验的人员从事评估工作。为帮助从事化妆品安全评估相关工作的人员准确领会、掌握法规新要求,基本具备开展安全评估工作所需的知识和技能,切实保障化妆品质量安全,国家药监局高级研修学院在化妆品监管司的指导下,组织监管部门政策法规专家、技术机构安全评估审核专家、业内多年从事安全评估工作的专家、中国香料香精化妆品工业协会的行业专家研讨培训内容,设计并录制了化妆品安全评估专题培训,供从事化妆品安全评估相关工作的人员学习,现将有关事宜通知如下:

        一、培训对象

        化妆品注册人备案、化妆品安全评估机构化妆品安全评估审评机构、高校、科研院从事化妆品安全评估相关工作的人员

        二、培训内容

        为丰富培训教学资源,创新培训方式,本期培训班采取网络培训与面授培训相结合的教学模式。其中网络课程以法规要求和毒理学、安全评估基础知识为重点,旨在夯实基础;面授课程突出问题导向,以安全评估报告编写实例及分组实操为重点。学员可结合自身情况进行学习。

        模块一:网络培训

        1.学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想,共促化妆品行业高质量发展;

        2.化妆品注册备案法规立法背景及总体思路;

        3.化妆品安全评估相关法规文件重点解析;

        4.化妆品安全评估技术导则要点;

        5.化妆品安全评估和毒理学基础知识

        1风险评估的原理及框架;

        2)危害识别、剂量反应关系评估;

        3)暴露评估;

        4)风险特征描述;

        5)数据收集与评估;

        6.线上考试。

        模块二:面授培训

        1.毒理学研究进展;

        2.化妆品技术审评要点;

        3.安全评估报告审评中典型问题解析;

        4.简化版安全评估报告编写原则及示例分析;

        5.简化版安全评估报告分组撰写及研讨;

        6.报告点评及交流研讨;

        7.闭卷考试。

        三、时间与地点

        模块一:常年举办;

        模块二:视疫情防控要求举办,具体时间地点另行通知。

        四、培训报名

        (一)报名方式

        1.模块一:网上报名。请登录国家药品监督管理局高级研修学院网站(www.nmpaied.org.cn),点击进入专业技术人员培训网,或直接登国家食品药品安全专业技术人员培训网(www.nmpaied.com)。按照提示完成注册后,选择化妆品安全评估专题培训报名。学员报名后请及时交纳培训费,我院收到培训费后,将及时开通课程并以短信和Email形式通知同时邮寄培训费发票。

        2.模块二:微信报名扫描右方二维码,填写报名回执。 

         

        (二)联系电话

        1.教学及教务咨询(注册、学习、证书等问题)

        冯旭艳    010-63360839   13718043192(微信同号)

        刘淑超    010-63316126   18046532117(微信同号)

        电子邮箱:lsc@nmpaied.org.cn

        2..技术咨询(上网及课程观看等技术问题)

        话:010-63365301  010-63365865

        3.咨询监督电话:4009001916

        、培训费用

        (一)模块一培训费:680/(含培训费、考试费及证书费用)通过银行汇款至国家药品监督管理局高级研修学院汇款时请注明:化妆品安评培训(网络)及学员姓名

        (二)模块二培训费:2000/人(含培训费、资料费、考试费、证书费用及培训期间2天的午餐费用),具体培训时间、地点将在开班前两周以报到通知的形式发布,也可登录高级研修学院网站(www.nmpaied.org.cn)查询。

        开户行:中国工商银行北京太平桥支行             

        名:国家药品监督管理局高级研修学院

        号:0200020309014403952

        六、培训证书

        模块一共16学时,4学分。学员完成全部课程学习,并通过在线考试合格后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发电子培训证书。

        模块二共16学时,4学分培训结束并考试合格后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。

        七、其他事项

        我院举办网络培训中涉及和展示的所有课件,全部知识产权及其他相关权利均归属于国家药品监督管理局高级研修学院所有。未经我院许可,任何主体不得以任何方式传播使用或以其他方式复制发布、发表,违者将依法追究责任。

         

         

         

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