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        2022.05 16
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        心血管医疗器械临床研究网络培训班

        来源:国家药品监督管理局高级研修学院
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        更新日期:2022.05.16

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        心血管医疗器械的临床研究有其特殊性。为帮助从业人员了解心血管医疗器械产业背景,熟悉监管政策,分析具体临床案例,分享国际合作经验,解答稽查常见问题,国家药品监督管理局高级研修学院计划于5旬举办心血管医疗器械临床研究网络培训班,本期培训由广州九泰药械技术有限公司协办。现将有关事宜通知如下:

        一、培训对象

        (一)企业、高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械临床研究、注册等的相关人员;

        (二)医疗器械监管机构及技术支撑机构从事医疗器械监管、检测、审评等工作的相关人员。

        二、培训师资与内容

        本期培训将邀请国家生物医学材料工程技术研究中心、解放军总医院等单位资深专家授课。

        (一)习近平总书记对药品医疗器械安全工作重要指示批示精神

        (二)中国心血管医疗器械临床试验面临的机会与挑战

        )心血管介入器械创新——从实验室到临床

        )心血管创新医疗器械的绿色通道之行

        )主要类别心血管医疗器械临床试验设计

        )医疗器械临床试验单组设计及案例分析

        )心血管类医疗器械稽查常见问题

        )心血管类医疗器械临床试验项目国际化合作经验

        )心血管类医疗器械临床试验实施要点分析

        三、培训时间及培训

        培训时间2022531日至61(为期两天)

        培训方式线上培训

        具体培训时间和授课方式将在开班前一周发短信或邮件通知,也可登录高级研修学院网站(www.nmpaied.org.cn报道通知板块查询。

        四、培训报名

        微信报名:请扫描下方二维码,填写报名回执; 

         心血管医疗器械临床研究培训班(2021-11-11 上海)

        五、培训费用

        培训费用2600/,请于527日前汇款至高级研修学院指定账户并保存汇款凭证截图发送至邮箱yx4b@nmpaied.org.cn。若单笔汇款包含多名学员费用,请将学员姓名同时注明在汇款备注中。

        开户行:中国工商银行北京太平桥支行

        户  名:国家药品监督管理局高级研修学院

        帐  号0200020309014403952

        汇款请注明:心血管医疗器械

        六、培训证书

        培训结束后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。

        、其它事项

        其他有关培训未尽事宜,请与高研院研修四部联系。

        联系人:老师、隋老师

        电  话:010-63360959  63467153  18203609571

        咨询监督电话:4009001916

         

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