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心血管医疗器械的临床研究有其特殊性。为帮助从业人员了解心血管医疗器械产业背景，熟悉监管政策，分析具体临床案例，分享国际合作经验，解答稽查常见问题，国家药品监督管理局高级研修学院计划于5月下旬举办心血管医疗器械临床研究网络培训班，本期培训由广州九泰药械技术有限公司协办。现将有关事宜通知如下：

一、培训对象

（一）企业、高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械临床研究、注册等的相关人员；

（二）医疗器械监管机构及技术支撑机构从事医疗器械监管、检测、审评等工作的相关人员。

二、培训师资与内容

本期培训将邀请国家生物医学材料工程技术研究中心、解放军总医院等单位资深专家授课。

（一）习近平总书记对药品医疗器械安全工作重要指示批示精神；

（二）中国心血管医疗器械临床试验面临的机会与挑战；

（三）心血管介入器械创新——从实验室到临床；

（四）心血管创新医疗器械的绿色通道之行；

（五）主要类别心血管医疗器械临床试验设计；

（六）医疗器械临床试验单组设计及案例分析；

（七）心血管类医疗器械稽查常见问题；

（八）心血管类医疗器械临床试验项目国际化合作经验；

（九）心血管类医疗器械临床试验实施要点分析。

三、培训时间及培训方式

培训时间：2022年5月31日至6月1日（为期两天）

培训方式：线上培训

具体培训时间和授课方式将在开班前一周发短信或邮件通知，也可登录高级研修学院网站（www.nmpaied.org.cn）“报道通知”板块查询。

四、培训报名

微信报名：请扫描下方二维码，填写报名回执； 

五、培训费用

培训费用2600元/人，请于5月27日前汇款至高级研修学院指定账户并保存汇款凭证截图发送至邮箱yx4b@nmpaied.org.cn。若单笔汇款包含多名学员费用，请将学员姓名同时注明在汇款备注中。

开户行：中国工商银行北京太平桥支行

户  名：国家药品监督管理局高级研修学院

帐  号：0200020309014403952

汇款请注明：心血管医疗器械

六、培训证书

培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。

七、其它事项

其他有关培训未尽事宜，请与高研院研修四部联系。

联系人：郭老师、隋老师

电  话：010-63360959  63467153  18203609571

咨询监督电话：4009001916