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        2020.05 31
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        药品类教材清单

        来源:国家药品监督管理局高级研修学院
        【字体:
        更新日期:2020.05.31

        序号

        名  称

        单价

        库存数量

        药  品

        1

        规划教材监管实务类——特殊管理药品监管实务

        28

        229

        2

        规划教材监管实务类——药品不良反应监测与监管

        32

        50

        3

        规划教材监管实务类——药品行政管理技能

        77

        59

        4

        规划教材监管实务类——药品检验技术

        54

        0

        5

        规划教材监管实务类——药品流通监管实务

        47

        88

        6

        规划教材监管实务类——药品生产监管实务

        30

        89

        7

        规划教材监管实务类——药品监督管理法律法规

        50

        1

        8

        规划教材基础理论类——药学基础

        47

        9

        9

        规划教材基础理论类——中药学概论

        47

        7

        10

        规划教材基础理论类——法学基础

        41

        64

        11

        规划教材基础理论类——医学基础

        48

        172

        12

        天然药物成分NMR谱模拟特征及实例

        70

        2

        13

        天然药物成分提取分离与制备(第三版)

        78

        2

        14

        危险化学品包装

        29

        0

        15

        危险化学品生产单位安全培训教程

        45

        0

        16

        现代毒理学概论

        88

        0

        17

        现代生物技术方法在中药现代化中的应用

        32

        0

        18

        现代药物制剂技术

        39

        10

        19

        现代药学实验技术(第二卷)

        55

        0

        20

        现代制药工艺学 (上下册)

        63

        1

        21

        现代中草药国际市场准入技术

        59

        1

        22

        现代中药炮制与质量控制技术

        56

        0

        23

        现代中药制剂检验技术

        32

        11

        24

        新编药物大全第3版

        198

        0

        25

        新药药理学研究方法

        115

        0

        26

        新药制剂技术

        45

        0

        27

        新医药开发与研究(上下册)

        185

        0

        28

        药店执业药师手册

        26

        23

        29

        药理实验方法学——新技术与新方法 (第二版)

        69

        0

        30

        药品GMP实务

        24

        13

        31

        药品GMP指南——口服固体制剂

        139

        0

        32

        药品GMP指南——无菌药品

        256

        0

        33

        药品GMP指南——质量管理体系

        132

        0

        34

        药品包装技术(英)

        120

        7

        35

        药品包装实用技术

        39

        0

        36

        药品不良反应与监测

        32

        28

        37

        药品储存与养护技术

        22

        0

        38

        药品监督管理简明词语手册

        22

        0

        39

        药品监管行政处罚理论与实务

        20

        0

        40

        药品生产的企业文化与技术美学

        49

        0

        41

        药品医疗器械监管违法处罚行为及其纠正

        30

        0

        42

        药品医疗器械监管相对人违法责任

        36

        3

        43

        药品医疗器械刑事犯罪

        22

        76

        44

        药品质量受权人培训教材 (第一、二册)

        180

        6

        45

        药物安全性评价(美)

        149

        0

        46

        药物蛋白质分离纯化技术

        56

        0

        47

        药物冻干制剂技术的设计及应用

        35

        8

        48

        药物控释新剂型

        58

        3

        49

        药物研究技术指导原则(2006-2007年)

        100

        6

        50

        药物制剂工程技术与设备 (第二版)

        39

        11

        51

        药物制剂技术与设备

        22

        24

        52

        药物制剂设备与车间工艺设计

        52

        7

        53

        药学中的胶体化学

        36

        0

        54

        药用辅料速查手册

        45

        17

        55

        GMP文化解读

        20

        1

        56

        液-液萃取在制药工业中的应用

        32

        0

        57

        常用天然提取物质量标准参考手册

        78

        0

        58

        常用中药生物鉴定

        49

        6

        59

        毒理学安全性评价GLP符合性检查与稽查

        128

        1

        60

        毒理学安全性评价骨髓细胞学研究程序与图谱

        128

        7

        61

        复方中药药理与应用

        142

        0

        62

        国家新药新制剂总览(中药卷)

        99

        0

        63

        国内外中药市场分析

        68

        0

        64

        汉英化学药名词汇

        48

        1

        65

        化验工作实用手册 (第二版)

        98

        7

        66

        化验员习题集(第二版)

        36

        2

        67

        缓释控释制剂的设计与开发

        78

        1

        68

        健康相关产品卫生行政许可申报手册

        35

        19

        69

        抗微生物治疗指南

        40

        9

        70

        冷冻干燥超细粉体技术及应用

        49

        7

        71

        离子交换与吸附树脂在制药工业上的应用

        45

        2

        72

        临床用药须知(化学药和生物制品卷)

        798

        0

        73

        临床用药须知(中药成方剂卷)

        590

        1

        74

        美国FDA的CGMP现场检查

        76

        1

        75

        美国仿制药申报最新要求和案例分析

        256

        20

        76

        美国药品安全监管历程与监测体系

        46

        3

        77

        美国药品申报与法规管理

        98

        2

        78

        纳米药物学

        45

        1

        79

        全国药品稽查人员培训教材

        50

        193

        80

        食品药品安全与监管政策研究报告(2013年)

        69

        4

        81

        食品药品监督管理行政执法文书写作指南

        24

        12

        82

        食品药品与监管政策研究报告(2008年)

        48

        4

        83

        生物黏附药物传输系统——基本原理、新方法及其进(美)

        60

        0

        84

        实用药品医疗器械行政执法手册

        12

        22

        85

        实用中药制剂新技术

        40

        0

        86

        世界上市新药

        49

        7

        87

        世界卫生组织药品标准专家委员会第39次技术报告

        48

        8

        88

        世界卫生组织药品标准专家委员会第42次技术报告

        45

        3

        89

        世界卫生组织药品标准专家委员会第44次技术报告

        58

        1

        90

        医药企业信息化工程概论

        49

        413

        91

        医药营销案例点评

        39

        1

        92

        有备无患-制药界和医学界的危机管理经典教程

        50

        1960

        93

        植物药生产指南(美)

        28

        7

        94

        制剂质量标准与配制检验规程

        68

        9

        95

        制药工程工艺设计

        38

        0

        96

        制药微生物技术——基础与应用

        49

        7

        97

        中药材GAP技术

        60

        0

        98

        中药材GAP实施与认证

        15

        19

        99

        中药材质量与控制

        45

        9

        100

        中药成分的吸收、分布、代谢、排泄、毒性与药效(下)

        90

        0

        101

        中药高效液相色谱法应用

        148

        0

        102

        中药鉴定技术

        28

        19

        103

        中药饮片切制工艺学

        26

        0

        104

        中药知识产权保护

        58

        14

        105

        中药知识产权保护和申报技术指南

        58

        2

        106

        中药指纹图谱研究技术

        35

        4

        107

        保护公众健康-美国食品药品百年监管历程

        35

        93

         


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