×
        2020.06 01
        返回列表

        医疗器械标准知识

        来源:国家药品监督管理局高级研修学院
        【字体:
        更新日期:2020.06.01



        出版时间: 20207

        图书介绍

        本书为“全国药品监管人员教育培训规划教材”之一,同时也是“职业化专业化医疗器械检查员培训教材”。本书系统阐述医疗器械标准基本概念、国内外医疗器械标准管理概况以及医疗器械标准实施和监督要求,突出了医疗器械标准基础知识的要点,并全面介绍了医疗器械质量管理、医疗器械生物学评价、医疗器械灭菌过程的确认和常规控制、无菌医疗器械包装、医用电气设备安全等标准。内容不但有基本知识的阐述,而且给出了相关产品主要适用的标准,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。

        本书适用于医疗器械监管人员、检查员教育培训,也可作为医疗器械研制、生产、经营、使用等领域的从业者与监管者的工具书。



          分享到微信朋友圈 Χ

          使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。
        返回列表
        返回顶部
        留学生李凯莉与老外视频